公司董事長(zhǎng)劉洪亮接受醫藥經濟報(bào)獨家專訪:獨家抗癌藥談判在(zài)即(jí),本土創新需哪些扶持

2018-07-20 15:44:00

繼格列(liè)衛降價以後,又一進口抗癌藥物注射用地西他濱(凍幹)(達(dá)珂)降價。近日,江蘇(sū)省公(gōng)共資源交(jiāo)易中心發布《關於調整部分藥品供應價格的通知》,這款荷蘭Pharmachemie B.V.公司的藥品供應價格從10237.68元調整(zhěng)為4996元,與國產藥價格相當。目前,國內生產企業有江(jiāng)蘇豪森、山東新(xīn)時代、正大天晴等。

此輪(lún)降價,適逢國家(jiā)醫保局開(kāi)展醫保外獨家抗癌(ái)藥(yào)物醫保準(zhǔn)入談判(pàn)。據悉(xī),10家外資企業和8家內資企業的相關代(dài)表參加了日前剛(gāng)剛舉行的溝通會議。

對此,IQVIA產業(yè)合作及企業發展(zhǎn)部總監羅仁認為,我國腫(zhǒng)瘤(liú)防治領域的挑戰和矛盾諸(zhū)多,提高藥品和技術(shù)的可及性(xìng),需要更多頂層和前沿布局。他建議,繼續推廣腫瘤創新藥物醫保動態談判及調整機製,更迅速地推進醫藥和技術上市(shì)。

政府主導下的藥品降價

近年來(lái),國家針對(duì)抗癌藥物藥品流通的各個環節醞釀降價措施,路徑清晰。近(jìn)日,國家醫保局在上海召開藥(yào)品集中采購工作座談會,進一步(bù)明確(què)了集中采購內容。如以省為單位開展抗(kàng)癌藥專項集(jí)中采購,通過集中帶量采購,優化臨(lín)床用藥結構,在國家對(duì)抗癌藥降稅的基礎上,實現抗癌(ái)藥終端銷售價格(gé)明(míng)顯下(xià)降。

記者了解到,目前已有多省份(湖北、甘肅、北京、四川、山東等)開始抗癌藥價格調整,其中輝瑞和西安楊(yáng)森表示積極響應稅收優惠政策,主動申請對掛(guà)網藥物進行調價。而(ér)四川是首個公布抗癌藥專項談判(pàn)的省份,談判已於713日啟動。

此次獨家抗癌藥(yào)物醫保準入(rù)談(tán)判,提出了聚焦腫瘤治療、體現藥品創新價值。在與企業協(xié)商確定合理的價格後,納(nà)入目錄(lù)範圍,有效地平衡患者臨床需求、企業(yè)合理(lǐ)利潤和基金承受能力,盡快使大眾用到(dào)質(zhì)量更優、價格更低(dī)的救命藥

對此,北京大學健康發展研究中心主(zhǔ)任李玲認為,藥品是特殊的商品,不能單純依(yī)靠市場競爭降低(dī)價格,隻有充分利用中國大市場的優勢,以(yǐ)量換價,才能真正達到理想的效果。

谘詢公司Latitude Health預(yù)測,這輪國家意誌主導的操作,有望使國家醫保目錄內的進口(kǒu)抗(kàng)癌藥物價格降低10%,目(mù)錄(lù)外進口抗癌藥物可能(néng)會降價高達50%,這也是它們被納入國(guó)家醫保目錄的前(qián)提條件。

據了解,此前財(cái)政部公布(bù)的103個抗癌製劑清單(dān)中,被納入醫(yī)保目錄(2017年版)和(hé)36個談判品種的有82種。這82個品種將是(shì)抗癌藥專項集中(zhōng)采(cǎi)購的重(chóng)點,剩餘的21個(gè)非醫保品種中,有(yǒu)17個為獨家品(pǐn)種(13個為外企獨家,4個為國產獨家),或將是本次準入談判的重點。

給本(běn)土創新更多扶持

    醫療控費與越來越多的創新藥品、器械和新(xīn)技術手段帶來的創新經(jīng)濟本質上是一對(duì)矛(máo)盾體。國家衛健委衛(wèi)生發展研(yán)究中心(xīn)國家藥物政策研(yán)究室傅鴻鵬指出,創新藥品對發展中(zhōng)國(guó)家的影響是雙麵的。

傅鴻鵬認為:加速國內的仿製藥(yào)上市、提升仿製藥質量是解決創新經濟矛盾可行性******、最有效的方法。另外,應鼓勵國內企業對涉及創新的罕見藥品的開發(fā)。

以格列衛為例,2013年專利到期,2017年被列入醫保(bǎo)目錄,仿製藥也相繼上市。從(cóng)2018年北京地區的中標價格看(kàn),相同規格下,格列(liè)衛為10800元(yuán)/盒(hé),正大天晴仿製藥為872.19/盒,江(jiāng)蘇豪森為1159.98/盒。

其(qí)中,江蘇豪森率先收到原CFDA核準簽發的化學藥品伊馬替尼的《藥品補充申請批件》,成為伊馬(mǎ)替尼首個通過一致性評價的企業。這意味著與原研(yán)藥具有一致(zhì)的療效,可以替代(dài)價(jià)格高昂(áng)的(de)原研藥。同樣(yàng)的劑量、同(tóng)樣規格,豪森的價格按 1235 元(yuán)一盒計算,醫保報銷後自費部(bù)分僅為(wéi) 308.75 元。

另一種急性早幼粒細胞白(bái)血病(M3型白血病)的(de)獨家救命藥A酸片(艾力可),其治療(liáo)M3型白血病是我國醫療(liáo)科技屆為人類健康事業作出的傑出貢獻,被業內認為是民族創(chuàng)新藥物中可以比肩青蒿素的重(chóng)大發現,對M3型白血病的臨床治愈(yù)率高達(dá)95%,是(shì)M3型(xíng)白血(xuè)病治療的一線指南用藥。其國內獨家口服片劑由山東蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥有限公司(sī)自主研發生產,目(mù)前國內(nèi)市場價格(gé)僅為羅氏同類膠囊製劑在美國市(shì)場價格的1/13。但是,山東(dōng)蜜桃AV亚洲精品一区二区製(zhì)藥有限公司董事長劉洪亮向記者坦言:由於M3型白血病(bìng)在國內(nèi)的患病人數總量不(bú)大——每年(nián)新(xīn)發患者5000例,幾近(jìn)罕見病(bìng),且隻有蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥還在維(wéi)持生產,該藥物近年來已經成為血液病短缺藥物之(zhī)一。

劉洪亮建議,政府給像維A酸(suān)片這樣的民族創新抗癌(ái)藥物更多(duō)的政策支持:比如讓該藥品享受可選擇按照簡易辦法依照3% 征收率計算繳納增值稅抗癌藥物稅收新政,能在地(dì)方掛網和采購環節中給予更(gèng)多機會和便利;能夠在一致性評價中走綠色(sè)通道。實際上,維A酸片目前僅進入(rù)9個省市的地方醫保,希望醫保談判和動態調整機製也考慮給這樣的民族抗癌藥物準入(rù)開綠燈。

記(jì)者了解到,如果維A酸片能納(nà)入甲(jiǎ)類醫保目錄,其自付比(bǐ)例僅10%,每位患者整個療程自付僅需要 1000 多元,治療負擔明顯減少(shǎo)。

 

對此(cǐ),RDPAC 執行總裁康(kāng)韋(wéi)表示:包括腫瘤、罕見(jiàn)病、中樞神經(jīng)老年病,這(zhè)些重大疾病中還有很多未滿足的需求,我國如何在這方麵解決未(wèi)滿足的需求?毫(háo)無疑問,創新藥是唯一的出(chū)路。提高醫藥核心競(jìng)爭力——創新能力和(hé)質量,在不斷的科技創新中,腫瘤可以變成慢病,中國也會從仿製藥大國變為仿製(zhì)藥(yào)強國。

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