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低劑量化療和誘（yòu）導分化藥物維持治療可改（gǎi）善預後不良AML/MDS患者的生存

2020-07-20 11:26:00

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對於急性髓係（xì）白（bái）血病(AML)的治療目前仍然具有挑戰性，預後不佳，主（zhǔ）要（yào）原因是複發率高，不能進行造（zào）血幹細胞移植的高危MDS患者（zhě）也存在（zài）同樣問題。有研究顯示（shì），長期維持治療可延長細（xì）胞毒（dú）性藥物作（zuò）用時間，從而增加了根除白血病幹細胞的可能性。

Ferrero等進行了（le）一項低劑（jì）量化療和誘導分（fèn）化藥物維持治療對預後不良AML/MDS患者生存影響（xiǎng）的研（yán）究，入組病（bìng）例為誘導治療獲得CR的AML和MDS 患者，不符合（hé）骨髓移植條件，屬於複發高危人群：大於60歲，繼發性/治療相關AML，AML二次緩解，IPSS評分中危-2或高危（wēi）。

鞏固治療結束後或者獲得穩定CR(誘導治療結束後至少2個月)，45例患者接受了（le）維持治療，49例患者不接受維持治療。

研究流程圖

維持治療方案由兩個（gè）5周方案交替（tì）進（jìn）行。階段（duàn）1：維甲酸類藥（yào）物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + 6-TG 40mg/d （前3周（zhōu））；階（jiē）段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周）+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可根據不良反應等調整藥物（wù）劑量，維持治療（liáo）可持續（xù）4年或直到患者複發。

研究結果：

維持治療組和對照組累積複發率比較：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

維持治（zhì）療組（zǔ）與對照組5年無病生（shēng）存率分別為21.8 %和 11.5%；中位無病生存時（shí）間分別為21.2 月和 8.7月（ p=0.017 ）

維持治療組與對（duì）照組總生存率比較：

3年： 50.7% vs. 23 %

5年： 35.9 % vs.14.2 %

安（ān）全性：維（wéi）持治療方案耐受性較（jiào）好，主要不良反（fǎn）應有：口腔和皮膚幹燥、輕度至（zhì）中度白細胞減少（shǎo）、惡心（xīn）嘔吐等，2例（lì）患者（zhě）因這些不良反應停止治療。未觀察到嚴重不良事件或與治療相關的死亡。

該研究提示，含維甲酸類藥物的（de）維持治療方案或許可以改善預後不良AML/MDS患者的預後。

參考文（wén）獻：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

關鍵信息：

1.     該（gāi）研究中，第（dì）二階段（duàn）的維（wéi）持治療方案ATRA用量為（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研（yán）究結果顯示，維（wéi）持治療組（zǔ）和對照組（zǔ）3年累積複發率分別為()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究結果顯示，維持治療（liáo）組（zǔ）與對照組3年總生存（cún）率分別為（wéi）（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案：1、C   2、A   3、D